Метрологічне забезпечення як складова акредитації медзакладів

Заклади охорони здоров’я підтверджують відповідність державним нормам в процесі акредитації медичних установ. Метрологічне забезпечення закладу повинно відповідати встановленим стандартам – це невід’ємна складова акредитаційних вимог.

Основи стандартів акредитації:

• Процес та результати меддопомоги підпорядковуються вимогам, що складають стандарти акредитації;
• Заклад охорони здоров’я будь-якої форми власності згідно з акредитаційними стандартами підлягає проведенню експертизи відповідності. Вона полягає в оцінюванні досягнень стандартів за кожним пунктом стандартів, результати якого записуються у вигляді балів;
• Оцінювання спирається на стандарти, що відповідають профільному напрямку медустанови та тому виду медичної допомоги, який надає заклад;
• Результати оцінювання установи формуються в експертний висновок;
• Для проведення акредитаційної експертизи потрібна наявність у закладу ліцензії на медпрактику та в разі наявності вимірювальних лабораторій – свідоцтво про їх атестацію.

Стандарти метрологічного забезпечення медичної установи

Метрологічна діяльність в установі охорони здоров’я містить процеси встановлення та налагодження обладнання, перевірки, калібрування, ремонту і атестації засобів вимірювання. Стандарти метрологічного забезпечення медустанови стосуються роботи з медобладнанням та належного ведення документації з метрології:

• У кожному медзакладі рекомендована посада інженера з метрології, який буде відповідати кваліфікаційним вимогам. Тобто, у спеціаліста має бути відповідна освіта і фахова підготовка.
• У посадовій інструкції відповідальної особи з метрології повинні міститись питання метрологічного забезпечення.
• Потрібна наявність переліку засобів вимірювальної техніки та окремий перелік (погоджений з територіальними органами виконавчої влади) того обладнання, яке на цей час знаходиться в експлуатації та потребує повірки.
• Інженер з метрології (відповідальна особа) забезпечує проведення повірки та метрологічної атестації вимірювальної техніки.
• Обладнання, яке тимчасово не використовується в роботі, має зберігатися з дотриманням процедур переведення на склад.
• Заклад охорони здоров’я повинен мати необхідну нормативну документацію з метрології.
• В разі наявності в закладі вимірювальної лабораторії, необхідно забезпечити проведення атестацій.

Для отримання інформації з проведення в медустанові експертних перевірок, атестацій та отримання дозвільних документів можна звертатись до Управління ліцензування та контролю якості надання медичної допомоги. Організація діяльності клініки з урахуванням всіх законодавчих вимог - це великий обсяг роботи, який допоможе спланувати медичний юрист.

Процес акредитації медзакладу за кожним пунктом потребує часу і спеціальних знань, тому краще залучити до цього досвідчених спеціалістів.